PIF에는 다음이 포함됩니다.
제품 정보 파일(PIF)은 유럽 시장에서 화장품을 유통하는 데 필요한 모든 정보를 통합한 파일로, 화장품 안전성 보고서(CPSR)를 포함합니다.
제품 정보 파일(PIF)에는 다음 정보가 포함되어 있습니다.
제품 설명
제품 안전 보고서
제조방법 GMP 적합성 (ISO 22716 인증서 또는 GMP)
제품 효능 및 증거(임상시험 등)
동물실험자료
상표
CPSR에는 다음이 포함됩니다.
화장품 안전성 보고서(CPSR)는 CPNP에 등록될 화장품이 안전한 제품임을 입증하는 문서입니다. 이 보고서는 안전성 평가자에 의해 작성되며, 평가자는 관련 분야 학위 소지자로 최소 3년 이상의 경력이 있어야 합니다.
CPSR에는 다음과 같은 정보가 포함됩니다.
재료표
물질안전보건자료(MSDS)
공과금
재료 혼합 비율
화장품 제조 및 용기 제조 신고
초안 라벨
패키지 이미지
화장품 제품 인증 소개
CPNP
CPNP는 EU의 화장품에 대한 온라인 신고 시스템입니다. 이를 통해 회사가 시장에 출시된 제품에 대해 당국에 신고할 수 있도록 하여 규정 준수를 보장합니다.
SCNP
SCNP는 한국 내 화장품 판매 전 안전성 및 규제 기준 준수를 확인 하는 통보 제도입니다.
CPNP 등록 프로세스
RP 지정
유럽 시장에 화장품을 수출하려는 제조업체는 RP(책임자)를 지정해야 하며, RP는 CPNP에 화장품을 등록하는 절차를 준비합니다. 또한 RP는 제품 정보 파일(PIF)을 저장 및 관리하고, 향후 유럽 내 화장품의 사후 관리를 책임집니다.
필수 서류 작성 및 라벨링
화장품 제조업체는 CPNP 등록에 필요한 정보 및 서류를 RP에게 제출합니다.
제품 성분 및 라벨 검토
RP(책임자)는 화장품 제조업체가 제출한 서류를 바탕으로 제품 성분과 라벨을 검토합니다.
제품정보파일(PIF) 준비
제품 정보 파일(PIF)은 유럽 시장 진출에 필요한 모든 데이터를 통합한 단일 파일입니다. RP는 검토 완료된 서류를 기반으로 제품 정보 파일을 작성합니다.
CPNP 등록
모든 요건이 충족되면, RP(책임자)는 해당 화장품을 CPNP에 등록합니다.
제품 시장 출시
화장품에 CPNP 등록번호가 부여되면, 해당 제품은 유럽 시장에서 유통될 수 있습니다.
화장품 제품 인증 소개
CPNP(화장품 제품 신고 포털)